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      熱度趕超“神藥”奧司他韋,甲流抗原試劑熱銷,比新冠自測試劑貴近30倍

      來源:華夏腫瘤康復網發布時間:2023/3/14 16:42:33

        


        流感風險升級。3月11日晚,中國疾病預防控制中心公布全國新冠疫情情況,新冠病毒陽性率持續下降,2023年第9周(2月7日-3月5日)的新冠病毒陽性率為3.8%,但與此同時,流感病毒陽性率呈上升趨勢。


        流行性感冒又稱為流感,是一種攻擊人類呼吸系統的病毒感染。通常來說,流感可以分為甲型、乙型、丙型和丁型,甲型流感是其中最常見的類型,上述多種流感的臨床表現主要為鼻塞、發熱、咽痛,嚴重者可至肺部。


        隨著甲流傳播面擴大,甲流抗原檢測試劑、甲流試紙等自測產品也受到關注。淘寶平臺3月13日數據顯示,“甲流抗原”在該平臺的搜索熱度超過666萬,與上周相比增長13%,熱度值已經超過流感“神藥”奧司他韋。


        從多名經銷商處獲悉,目前甲流抗原試劑十分搶手,部分經銷商手中已經沒有現貨,需要等待3~4天才能到貨,還有經銷商在短短數天內將報價從7元/人份提高至10元/人份。


        甲流抗原試劑熱銷


        近期,全國多個省市進入甲流高發期。國家疾控局3月8日發布健康提示稱,近期我國多地出現流感活動水平上升,是由甲型流感病毒中的甲型H1N1亞型所致。流感中心發布的流感監測周報也顯示,2月27日-3月5日一周內,南、北方省份流感病毒檢測陽性率繼續上升,報告的流感樣病例暴發疫情數量較前一周增長84.6%。


        首都醫科大學宣武醫院感染疾病科主任田耕在接受媒體采訪時表示,目前出現相關癥狀的70%-80%左右都是流感患者。“我們每天300多的門診量,只有一兩例患者是新冠,多數還是以流感為主。”


        受甲流來襲影響,京東熱搜榜數據顯示,自3月7日以來,甲流抗原已連續多日霸占熱搜前列。目前,在京東商城上線銷售的甲流抗原試劑共有10余款,主要品牌包括萬孚生物(300482.SZ)、碩世生物(688399.SH)、維德醫療、亞輝龍(688575.SH)等,其中大部分產品可以同時檢測甲型流感病毒和乙型流感病毒。


        一名藥房工作人員介紹,甲流抗原試劑的使用方法與新冠抗原試劑相似,先用拭子采集鼻腔/咽喉的分泌物,再將采樣后的拭子插入樣本提取管中溶液內,使標本盡可能溶解在溶液中,最后向測試卡的加樣孔中滴入處理后的樣本提取物,并等待讀取結果。


        盡管使用方法類似,但甲流抗原試劑的售價卻遠比新冠抗原試劑昂貴。目前,新冠抗原試劑的零售價格已經低至2元~3元/人份,但甲流抗原試劑的銷售價格普遍在50元~60元/人份區間,是新冠抗原試劑的近30倍。


        一名IVD(體外診斷)從業者對時代財經表示,新冠抗原試劑價格降至低點,與生產企業日漸增多、國家推動集采調控等因素有關。目前甲流抗原試劑的生產企業不多,流感有較強的季節性,短期高企的市場需求不具備持續性,且目前也并未實施集采,因此甲流抗原試劑價格較新冠抗原試劑更高。


        時代財經以“甲型流感”為關鍵詞在國家藥監局官網搜索發現,獲批的甲型流感病毒核酸、抗原檢測試劑盒共18種,而獲批的新冠病毒抗原檢測試劑產品則多達50個。


        三聯檢試劑成新風口?


        在新冠病毒、甲乙型流感病毒共同流行的背景下,不少體外診斷企業將目光投向新冠、甲乙流三聯檢測試劑,這種多聯檢試劑可以同時檢測3種病毒。


        2022年12月,針對新冠和流感疊加帶來的困難和挑戰,圣湘生物(688289.SH)就聯合江西中科醫學檢驗中心有限公司,開啟新冠甲乙流“一采三檢”通道,將之前的新冠核酸檢測點改設為新冠、甲乙流三聯檢檢測點。


        圣湘生物相關負責人表示,新冠、甲乙流三聯檢對現階段疫情及流感防控有眾多積極意義,有助于臨床精準診斷與治療,避免患者重復排隊采樣,還可以減少患者在發熱門診滯留時間,更好實現患者分流,減少交叉感染。


        3月8日,北京京東方知微生物科技有限公司的產品——新型冠狀病毒(2019-nCoV)及甲/乙型流感病毒核酸聯合檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得國家藥監局注冊證。據統計,這是國內第4款獲得國家藥監局批準的新冠、甲乙流病毒核酸三聯檢試劑盒,前3款產品分別來自思路迪生物、圣湘生物和創瀾生物。


        目前,多家企業的新冠、甲乙流三聯檢試劑盒產品在國內的申報工作已經進入“沖刺”階段,其中包括萬孚生物、英諾特(688253.SH)、達安基因(002030.SZ)等。


        獲得國家藥監局批準的三聯檢試劑盒產品均采用熒光PCR法,主要應用于醫院、第三方醫學實驗室等專業機構。目前,國內尚未有獲批的用于自測的三聯檢試劑盒產品,不過已經有多款國產的三聯檢試劑盒產品在海外市場獲得準入資格。


        2021年3月,圣湘生物公告稱,公司的兩個產品,即新冠、甲乙型流感病毒抗原檢測試劑盒、核酸檢測分析儀已經獲得歐盟CE認證;2022年4月,賽凱生物的新冠、甲乙流三聯檢試劑獲得歐盟CE認證,成為國內首家獲得三聯自測試劑CE認證的企業;5月,美克醫學研發的可用于家庭自測的新冠、甲乙流三聯檢測試劑盒獲得CE自測試證書;9月,亞輝龍旗下子公司卓潤生物的首批共計260萬人份的新冠、甲乙流抗原檢測試劑盒(膠體金法)順利出口日本市場。


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