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      提高惡性腦瘤患者總生存期 創新癌癥疫苗2期臨床中期結果積極

      來源:華夏腫瘤康復網發布時間:2020/8/23 18:14:11
        日前,癌癥免疫療法研發公司ERCBelgium宣布,該公司開發的基于自體和異體癌細胞的癌癥疫苗ERC1671(也稱為Gliovac或SITOIGANAP),在治療復發性膠質母細胞瘤(Glioblastoma,GBM)的2期臨床試驗獲得積極中期結果。

        神經膠質瘤是最常見的惡性原發性腦瘤,占所有原發性腦瘤的近四分之一,占所有惡性腫瘤的四分之三。膠質母細胞瘤(或多形性膠質母細胞瘤)是最常見和最具侵襲性的膠質瘤類型,占所有膠質瘤的一半以上。

        ERC1671是一種基于從患者體內提取腫瘤細胞和來自異體腫瘤裂解物的免疫療法,其目的是刺激患者的免疫系統識別并排斥癌細胞。這種免疫療法包含來自患者自身的腫瘤細胞、來自三位不同癌癥患者的神經膠質瘤組織中產生的同種異體腫瘤細胞,以及這些細胞的裂解產物。今年6月,ERCBelgium已經向歐盟EMA遞交上市申請,尋求有條件批準ERC1671,適應癥為復發性GBM。

        這項隨機雙盲、含安慰劑對照的2期臨床研究包括84例復發性GBM患者。對研究的前10例患者進行的中期揭盲和分析表明,接受ERC1671治療患者6個月的總生存率(OS)為100%,12個月的OS率為40%,中位OS為46周(10.5個月)。歷史對照的6個月OS率為33%,中位OS為23周(5.3個月)。該數據顯示與當前臨床實踐相比,ERC1671治療顯著提高患者的OS(p<0.0001)。

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